Godkendelse og kontrol
Brexit
Lægemiddelberedskabet
Godkendelse af medicin
Godkendelsesprocedurer
Virksomhedstilladelse og -registrering
Kontrol og inspektion
Kliniske forsøg
Vurdering af evidens
Vurdering af undersøgelser
Mistanke om ulovlige forhold
Forfalsket medicin
Udleveringstilladelser
Mennesker
Dyr
Lægemidler - Dokumentationskrav
Lægemidler eller ej
Eksportcertifikater
Gebyrer
Navne-/adresseændring
Sundhedspersoners tilknytning til virksomheder
Økonomisk støtte (sponsorater) til sundhedspersoner
Lægemiddelnævnet
Udgivelser
Bivirkninger og produktinformation
Bivirkninger ved medicin
Supplerende overvågning
Nyt om lægemiddelovervågning
Biologiske og biosimilære lægemidler
Sikkerhedsopdateringer
Post Authorisation Safety Study (PASS)
Direkte sikkerhedsinformation
Utilsigtede hændelser
Medicinkombination
Rådet for Lægemiddelovervågning
Find medicin
Kampagner
Udgivelser
Tilskud og priser
Generelle tilskud
Individuelle tilskud
Beregn dit tilskud
Medicin købt i andet EU- eller EØS-land
Medicintilskudsnævnet
EU HTA-forordning
Lovgivning
Priser på medicin
Varenumre
Det Centrale Tilskuds Register
Ernæringspræparater med tilskud
Ordliste
Udgivelser
Apoteker og salg af medicin
Apoteker
Salg uden for apotek
Håndkøbsmedicin
Fritaget for apoteksforbehold
Substitution
Medicin indført fra udlandet
Køb og salg af medicin på internettet
Salg af medicin eller kosttilskud på internettet
Lægers køb af medicin til brug i egen praksis
Vederlagsfri udlevering af lægemidler
Anmeld mistanke om ulovlig forhandling af medicin
Recepter fra andet land
Udgivelser
Medicinsk udstyr
Nævnet for Sundhedsapps
Indberetning af hændelser
Produkter uden medicinsk formål
EU-regler om medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr i kommuner og regioner
COVID-19 antigen test og IVD
Faglige orienteringer om medicinsk udstyr
Medicinske mundbind og ansigtsmasker
New Tech - nye teknologiske muligheder
Patientsikkerhed og sikkert medicinsk udstyr
Anmeld mistanke om ulovlige forhold vedrørende medicinsk udstyr
Udvikling af medicinsk udstyr
Regulatorisk vejledning til medico-virksomheder
CE-mærkning
Bemyndigede organer
Registrering
Gebyrer for medicinsk udstyr
Markedsføring
Sikkerhedsmeddelelser
Afgrænsning af medicinsk udstyr
Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Undersøgelse af ydeevne af IVD-udstyr
Eksportcertifikat
Lovgivning og vejledning
Udvalg for Medicinsk Udstyr
Links
Ordliste
Udgivelser
Særlige produktområder
Medicin til børn
Medicin til dyr
Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
Euforiserende stoffer
Medicinske gasser
Radioaktiv medicin
Dopingmidler
Trafikfarlig medicin
Medicinsk cannabis
Regulering af innovative lægemidler herunder ATMP
Om os
Mission, vision og strategi
Kontakt
Organisation
Lægemiddelstyrelsens whistleblowerordning
Lægemiddelstyrelsens finansiering
Håndtering af interessekonflikter
Åbenhed i Lægemiddelstyrelsen
Databeskyttelse i Lægemiddelstyrelsen
Mål og opgaver
Internationalt samarbejde
Ledige stillinger
Digital selvbetjening
Om hjemmesiden
Sociale medier
Design
Kampagner
Ophavsret
Cookies
Udgivelser
Sitemap
Nyheder
Abonner på nyheder
Rediger abonnement
Afmeld abonnement
Nyhedskategorier
Temaer
Nyhedsbrevet Nyt fra Lægemiddelstyrelsen
RSS feed
Udgivelser
Bestilling
2024
2023
2022
2021
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2006
2005
1999
Gå til hovedindhold
Nyheder
Om os
Kontakt
Udgivelser
Cookies
Godkendelse og kontrol
Godkendelse og kontrol
Brexit
Lægemiddelberedskabet
Godkendelse af medicin
Godkendelsesprocedurer
Virksomhedstilladelse og -registrering
Kontrol og inspektion
Kliniske forsøg
Vurdering af evidens
Vurdering af undersøgelser
Mistanke om ulovlige forhold
Forfalsket medicin
Udleveringstilladelser
Lægemidler eller ej
Eksportcertifikater
Gebyrer
Navne-/adresseændring
Sundhedspersoners tilknytning til virksomheder
Økonomisk støtte (sponsorater) til sundhedspersoner
Lægemiddelnævnet
Udgivelser
Bivirkninger og produktinformation
Bivirkninger og produktinformation
Bivirkninger ved medicin
Supplerende overvågning
Nyt om lægemiddelovervågning
Biologiske og biosimilære lægemidler
Sikkerhedsopdateringer
Post Authorisation Safety Study (PASS)
Direkte sikkerhedsinformation
Utilsigtede hændelser
Medicinkombination
Rådet for Lægemiddelovervågning
Find medicin
Kampagner
Udgivelser
Tilskud og priser
Tilskud og priser
Generelle tilskud
Individuelle tilskud
Beregn dit tilskud
Medicin købt i andet EU- eller EØS-land
Medicintilskudsnævnet
EU HTA-forordning
Lovgivning
Priser på medicin
Varenumre
Det Centrale Tilskuds Register
Ernæringspræparater med tilskud
Ordliste
Udgivelser
Apoteker og salg af medicin
Apoteker og salg af medicin
Apoteker
Salg uden for apotek
Håndkøbsmedicin
Fritaget for apoteksforbehold
Substitution
Medicin indført fra udlandet
Køb og salg af medicin på internettet
Salg af medicin eller kosttilskud på internettet
Lægers køb af medicin til brug i egen praksis
Vederlagsfri udlevering af lægemidler
Anmeld mistanke om ulovlig forhandling af medicin
Recepter fra andet land
Udgivelser
Medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr
Nævnet for Sundhedsapps
Indberetning af hændelser
Produkter uden medicinsk formål
EU-regler om medicinsk udstyr
Medicinsk udstyr i kommuner og regioner
COVID-19 antigen test og IVD
Faglige orienteringer om medicinsk udstyr
Medicinske mundbind og ansigtsmasker
New Tech - nye teknologiske muligheder
Patientsikkerhed og sikkert medicinsk udstyr
Anmeld mistanke om ulovlige forhold vedrørende medicinsk udstyr
Udvikling af medicinsk udstyr
Regulatorisk vejledning til medico-virksomheder
CE-mærkning
Bemyndigede organer
Registrering
Gebyrer for medicinsk udstyr
Markedsføring
Sikkerhedsmeddelelser
Afgrænsning af medicinsk udstyr
Klinisk afprøvning af medicinsk udstyr
Undersøgelse af ydeevne af IVD-udstyr
Eksportcertifikat
Lovgivning og vejledning
Udvalg for Medicinsk Udstyr
Links
Ordliste
Udgivelser
Særlige produktområder
Særlige produktområder
Medicin til børn
Medicin til dyr
Naturlægemidler og vitamin- og mineralpræparater
Euforiserende stoffer
Medicinske gasser
Radioaktiv medicin
Dopingmidler
Trafikfarlig medicin
Medicinsk cannabis
Regulering af innovative lægemidler herunder ATMP
Godkendelse og kontrol
/
Udleveringstilladelser
/
Lægemidler - Dokumentationskrav
Godkendelse og kontrol
Lægemidler - Dokumentationskrav
13. november 2024
Du skal acceptere Marketing-cookies for at kunne dele sidens indhold
Opdater samtykke
Del via mail
Din email:
Modtagers email:
Verificer at du er et menneske
...
Skema med dokumentationskrav til lægemidler på udleveringstilladelse
Kontakt
Inspektionen
Send en mail
